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不溶性微粒的介紹和檢測(cè)儀器

 更新時(shí)間:2019-04-09  點(diǎn)擊量:4156
不溶性微粒是一種不溶于水,肉眼看不見(jiàn)的非代謝性顆粒雜質(zhì)。一旦進(jìn)入人體,可終生存在體內(nèi),對(duì)人體產(chǎn)生嚴(yán)重的危害。

種類:
無(wú)機(jī)性微粒:如金屬顆粒、玻璃碎屑、礦物塵粒等
有機(jī)性微粒:如植物纖維;動(dòng)物毛、發(fā)、角質(zhì)、皮屑;化學(xué)染料和塑料等
生物微粒:如各種藻類、菌類、原生動(dòng)物等

危害:
直接或間接與人體血液循環(huán)系統(tǒng)接觸的醫(yī)療器械,如靜脈注射液、注射粉針劑、一次性注射器、精密輸液器、心血管支架、血液循環(huán)過(guò)濾裝置等。
造成局部組織的栓塞和壞死
引起靜脈炎
引起肉芽腫的產(chǎn)生
引起腫瘤形成和腫瘤樣反應(yīng)
熱原型反應(yīng)
微粒碰撞導(dǎo)致血小板減少

AccuSizer系列780 SIS 不溶性微粒檢測(cè)儀采用SPOS單顆粒技術(shù)和帶有的自動(dòng)稀釋,真實(shí)地測(cè)試出樣品尾端大粒子的粒度分布和顆粒濃度,具有超高的辨析率和快速測(cè)試能力。采用地注射器進(jìn)樣,高精度的計(jì)量泵以及自動(dòng)稀釋器,和全封閉式流體系統(tǒng)設(shè)計(jì),避免了外界對(duì)系統(tǒng)的污染,確保分析誤差小,盡可能地提高了檢測(cè)度。適用于實(shí)驗(yàn)室對(duì)微量樣品做的粒徑分析,尤其適用于制藥行業(yè)注射劑藥物中的不溶性微粒的檢測(cè),獲得美國(guó)FDA的認(rèn)證,被USP788收納推介。
 
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