超碰在线播_不用播放器看的av_www.亚洲精品_国产免费一区二区三区_免费av播放_日本三级电影在线观看视频

客戶咨詢熱線:
Technical articles技術文章
首頁 > 技術文章 >PSS 不溶性微粒檢測儀有哪些技術優勢?

PSS 不溶性微粒檢測儀有哪些技術優勢?

 更新時間:2021-01-12  點擊量:2385
    PSS AccuSizer 780 A2000 SIS 不溶性微粒檢測儀集自動進樣、自動檢測、數據處理以及自動清洗等全自動檢測功能于一身,為注射劑檢測提供安全、快捷、高效、可靠的不溶性微粒分析解決方案。其搭載的系列傳感器采用的半導體用光阻法單顆粒光學傳感技術(SPOS),更額外加載了光散傳感器,除覆蓋傳統的光阻法檢測范圍1.5 μm – 400 μm外,更可下探到0.5μm的極限值。

    PSS AccuSizer A2000 SIS 不溶性微粒檢測儀內置各國藥典的檢測標準,更可通過自定義檢測標準符合多種應用場景,也可以避免后續藥典標準升級之虞。

    ?PSS AccuSizer A2000 SIS 不溶性微粒檢測儀搭載的AccuSizer軟件符合US 21CFR Part11要求,具有數據自動備份,審計追蹤,權限分級,電子簽名,以及可連接Lims系統等多項功能,具有50uL的微量進樣能力,是檢測大小注射液、蛋白注射液、混懸液、口服液、滴眼液等液體制劑及無菌粉末和無菌原料藥的*。

    技術優勢:
1、 512數據通道

    對于顆粒計數器來說,通道數越多,意味著其在特定測量量程內劃分的區域越多。AccuSizer 780 顆粒計數器系列的儀器對于0.5μm - 400.0μm的測量范圍按照指數等級劃分有512個通道,意味著其在粒徑越小處劃分的范圍越細,例:1.586μm-1.675μm。這樣做的優點是顯而易見的,一方面儀器實現了計數的性,將測量的結果作細致的分析,而不是將結果作大致的分類。另一方面,對于測量復雜體系和多組分的樣品,數據能很好的體現在結果圖譜及數據中。
 

2、 高分辨率

    高通道的優勢換來的是高分辨率的優勢。所謂分辨率,在這里指的是分辨同一體系內不同粒徑大小的能力。得益于超前的設計理念和軟硬件組合,AccuSizer 780系列儀器除了能夠呈現不同于經典光散射的顆粒計數分布外,相對于經典的電阻法和光阻法,具有更高的分辨率和性。它不會錯過任何“尾部” 大顆粒,而這些“尾部”大顆粒往往是決定產品好壞的標準。

3、 US 21CFR Part 11法規軟件——符合cGMP要求

    AccuSizer 780 A7000 APS不溶性微粒檢測儀全系配備了符合美國聯邦法規21章第11款(21 CFR PART11)要求的軟件。具有數據自動備份,審計追蹤,權限分級,電子簽名,可連接Lims系統等多項功能。

    中國食品藥品監督管理局(NMPA)有政策趨勢將對醫藥研發企業實施規范的GLP 管理。使用符合21 CFR PART 11法規的軟件更能符合現在GLP/GMP的要求。

 

主站蜘蛛池模板: 538任你躁在线精品免费 | 久操视频免费 | 91激情四射 | 麻豆专区| 国产在线小视频 | 欧美精品在线免费观看 | 孕交av| 亚洲成人av一区 | 黄色污app| 99视频一区二区 | 一级毛片短视频 | 欧美日韩精品在线观看 | 久久成年视频 | 日日干夜夜骑 | 亚洲五月综合 | 狠狠五月 | 人人做人人看人人添 | 亚洲综合一| 特黄特色特刺激免费播放 | 一级做a爱片性色毛片 | 一区麻豆 | 四房成人| 欧美日韩综合在线 | 免费看aaa | av色图 | 日韩精品一区二区三区亚洲综合 | 视频在线观看一区二区 | 国产孕妇孕交600集 国产孕妇孕交大片孕 | 欧美激情一区二区在线 | 亚洲视频 欧美视频 | 日韩精品在线免费观看 | 欧美亚洲日本国产 | 亚洲精品视 | 豆花av | 女人天堂影院 | 日本韩国免费观看 | 欧美日韩精品在线观看视频 | 亚洲免费网址 | 亚洲精品一区二区三区樱花 | 国产第一页在线观看 | 亚洲国产成人自拍 |